サイバイオ社 期待されていたSB623の慢性期脳梗塞の臨床試験で有効性を示せず サイバイオ社の株価大暴落へ!!

1月29日に発表された「サンバイオ株式会社」のプレスリリースを受けて、サンバイオ社の株価が1月30日に前日比3000円(-25.62%)安のストップ安で8710円と大暴落を起こし大きな話題になりました。 サンバイオ社の大暴落は、ほかの医療バイオ関連会社などの急落にも繋がりました。 サイバイオ社の株価は、1月30日から3日連続のストップ安で5710円、週明けの2月4日もストップ安で3710円、2月5日は前日比1090円安の2620円となっています。 ※ストップ安:株価は異常な暴騰や暴落を防ぐために1日に変動する上下の幅を「値幅制限」が設定されています。株価が、値幅制限の上限まで上昇することをストップ高、下限まで下落することをストップ安といいます。 サンバイオ社については、「脳細胞を再生するサンバイオ社の細胞治療薬SB623 慢性期脳梗塞や外傷性脳損傷などの後遺症に新たな光になるか」と当サイトで、以前、紹介しています。 サイバイオ社のSB623は、慢性期脳梗塞や外傷性脳損傷のあらたな新薬として各方面から大きな注目を浴びていた再生細胞薬です。 今回のプレスリリースは、SB623のアメリカでの慢性期脳梗塞に関する臨床試験で「有効性を示すことができなかった」と発表されたことが株価大暴落の起爆剤になりました。 -SB623の臨床試験結果は?- SB623については、サンバイオ社のアメリカ子会社と大日本住友製薬の間でアメリカにおける開発と販売権について独占契約を結んでいます。 慢性期脳梗塞の臨床試験は、アメリカでサンバイオ社と大日本住友製薬のアメリカの子会社が共同で実施しました。 今回の臨床試験は、臨床試験フェーズ2bで慢性期脳梗塞に伴う運動障害のある患者さん163例を対象に行われました。 163例を「SB623-250万細胞投与群、SB623-500万細胞投与群、sham手術(コントロール群)」の3群にわけて、SB623の有効性と安全性を確認することが目的です。 ※sham手術:偽手術もしくはプラセボ手術のことで治療効果がないみせかけの外科的な医療行為です。今回は、SB623を投与した群とsham手術群を同じ条件下で比較することで有効性などの確認するために行われています。 投与6ヶ月後における臨床試験の結果、SB623投与群とコントロール群を「Fugl-Meyer Continue Reading ->